在制藥行業(yè),有許多不同粒徑的原料。當(dāng)這些原料在下一步加工時,粉末的不同粒度和不均勻的密度導(dǎo)致流動性差和容易分層。超細(xì)粉碎是將大塊固體物料制成適當(dāng)程度的細(xì)粉的操作過程。在各種力的綜合作用下,固體材料產(chǎn)生應(yīng)力,在這個應(yīng)力下,材料發(fā)生彈性變形。當(dāng)應(yīng)力超過一定極限時,材料會產(chǎn)生塑性變形。在彈性變形范圍內(nèi)的破碎稱為彈性破碎,塑性變形后的破碎稱為一次破碎。一般極性晶體藥物容易被壓碎,大部分是彈性壓碎的。相反,非極性晶體藥物多以粉碎為主,很難粉碎。
氣流磨可以大大減小固體物料的粒徑,增加表面積,對制藥工程具有重要意義:
(1)有助于增加固體和液體分散介質(zhì)的接觸面,加快藥物的溶出速度,提高藥物的利用率;
(2)原輔料微粉化后,大顆粒物料破碎成細(xì)粉狀態(tài),便于幾種不同的固體物料混合均勻,提高主藥在顆粒中的分散均勻性,改善著色劑或其他輔料的分散性;
(3)藥物流動性的改善有助于提高制劑質(zhì)量,也便于加工成各種劑型,便于配藥和服用。破碎過程是一個物理過程,物體因凝聚力不同而表現(xiàn)出不同的硬度和性能。粉碎時,分子間的內(nèi)聚力必須被外力部分破壞,以增加藥物的表面積,即機(jī)械能轉(zhuǎn)化為表面能的過程。粉碎過程中使用的外力應(yīng)根據(jù)藥物的硬度和性能來確定。一般大的藥比有外力的小。反之,脆性越小,藥物與外力作用越大。
氣流磨是一種成熟的超細(xì)粉碎設(shè)備,不同于其他超細(xì)粉碎設(shè)備。其粉碎原理是利用高速氣流帶動物料顆粒運(yùn)動,使物料相互碰撞、碰撞、摩擦,在氣流的剪切作用下,物料被粉碎成細(xì)小顆粒。氣流磨廣泛應(yīng)用于粉狀藥物的超細(xì)粉碎,粉碎過程連續(xù),容量大,自動化程度高;而且加工產(chǎn)品粒度分布窄,純度高。該顆粒具有良好的活性和分散性,特別適用于藥物粉碎。